Capacitar os participantes a planejar e executar as atividades de validação, conhecer as definições, os tipos de validação e as exigências da Anvisa e dos órgãos internacionais é o objetivo do Curso sobre Validação de Processos. A capacitação ocorre nos dias 17 e 18 de março na Associação Comercial e Industrial de Encantado (ACI-E), das 8h às 12h e das 13h30min às 17h30min.
O prazo de inscrição é até 13 de março ou enquanto houver vagas. No curso, os alunos aprendem a como realizar a validação de processos produtivos, de limpeza, de sistemas de tratamento de água e de sistemas computadorizados.
A capacitação tem foco mais específico para indústrias de cosméticos, saneantes, farmacêuticas e outras que utilizam da validação na fabricação. O ministrante será o farmacêutico bioquímico e especialista em engenharia da qualidade, Rodinei Esser Dalcin. Ele também é auditor líder pelo Buerau Veritas, com dez anos de experiência em indústrias farmacêuticas, cosméticas e alimentícia na gestão de áreas da qualidade (garantia e controle) e produção.
O investimento varia conforme o número de inscritos. Quanto mais pessoas inscritas por CNPJ, maior o desconto, através da promoção de combos. Informe-se com a equipe da ACI-E ou pelo telefone/whatsapp 3751-2255.
Entrevista
“A validação do processo é um relevante mecanismo para se estabelecer elevado padrão de qualidade na fabricação dos produtos”
1) Como a validação dos processos ajuda no dia a dia das empresas?
Rodinei Dalcin: Atualmente, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) têm sido estabelecidas em todos os países e basicamente servem como diretriz, mas não definem instruções de como executá-las. No entanto, a validação de processos provê segurança na obtenção de produtos de alta qualidade, conduzindo a um menor número de erros de produção, reduzindo o número de retrabalhos, reclamações e recolhimentos de produtos e consequentemente reduz os custos para a empresa.
2) Quais os riscos para as empresas que não possuem esses cuidados?
Dalcin: A validação de processos faz parte dos requisitos da maior parte das normativas específicas aplicáveis às empresas que fabricam produtos sujeitos a regulamentação da Anvisa e do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa), como é o caso de Saneantes (RDC 47/2013), Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes (RDC 48/2013), Produtos para a Saúde e de Diagnóstico de Uso In Vitro (RDC 16/2013), Medicamentos de Uso Veterinário (IN 13 e Ato 10 do MAPA), Medicamentos de Uso Humano (RDC 301/2019). O descumprimento destas normativas constitui infração sanitária, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis. Além do não cumprimento da legislação, as empresas esquecem que realizar a validação dos processos é bom para o negócio, pois garante que os produtos sejam fabricados com maior qualidade e segurança e certamente diminuirá o índice de perda de produto, retrabalho, reclamação dos consumidores e recolhimento de produtos.
3) Quais os principais diferenciais das empresas que possuem esse sistema de Validação dos Processos?
Dalcin: A validação do processo é um relevante mecanismo para se estabelecer elevado padrão de qualidade na fabricação dos produtos. A validação assegura que um sistema é capaz de fornecer, de forma constante, consistente e reprodutível, produtos que atendam às especificações pré-definidas, minimizando os riscos à saúde do consumidor. Validar o processo é garantir que o produto passará por todas as fases de produção segundo o que foi programado, chegando ao resultado final com qualidade e segurança esperados. Ao realizar a validação dos processos, além de atender as exigências dos Órgão Regulatórios como a ANVISA, a empresa estará sempre um passo à frente de seus concorrentes. Nos casos em que a certificação de BPF ainda não é obrigatória, mas existe, como para os fabricantes de cosméticos e saneantes, geralmente o cumprimento dos requisitos de validação é o que falta para a empresa solicitar o certificado.
Assessoria de Imprensa ACI-E
